Medikal Kalibrasyon
Kalibrasyonun Tanımı
Kalibrasyon,
belirlenmiş koşullar altında, doğruluğu bilinen bir ölçüm standardını veya
sistemini kullanarak diğer test ve ölçüm aletinin doğruluğunun ölçülmesi,
sapmalarının belirlenmesi ve doküman haline getirilmesi için kullanılan ölçümler
dizisidir.
Kalibrasyonun tarihçesi
Türkiye’de
ilk kez 1981 yılında Başbakanlığın talimatıyla TÜBİTAK tarafından sanayiinin
ihtiyacına yönelik olarak kalibrasyon ile ilgili bir fizibilite çalışması
yapılmış, 1988 yılında TSE tarafından ikincil seviye laboratuvar kurularak
kalibrasyon hizmeti vermeye başlamıştır.
Cihazların imalatçı tarafından önerilen bir şekilde, belirlenen uluslararası kriterlere uygun olarak çalışmasının sağlanması, tanı ve tedavi hizmetlerinin kalitesini arttıracak bunu sonucunda da hasta memnuniyetinin artması sağlanmış olacaktır. Sağlık kuruluşlarının kendi alanlarında saygın bir konum kazanmaları da verdikleri tanı ve tedavi hizmetlerinin kalitesiyle doğru orantılıdır.
Kalibrasyona Yönelik Ölçme İşlemi ve Ölçüm Raporunda Bulunması Gereken Hususlar
Cihazların imalatçı tarafından önerilen bir şekilde, belirlenen uluslararası kriterlere uygun olarak çalışmasının sağlanması, tanı ve tedavi hizmetlerinin kalitesini arttıracak bunu sonucunda da hasta memnuniyetinin artması sağlanmış olacaktır. Sağlık kuruluşlarının kendi alanlarında saygın bir konum kazanmaları da verdikleri tanı ve tedavi hizmetlerinin kalitesiyle doğru orantılıdır.
Kalibrasyona Yönelik Ölçme İşlemi ve Ölçüm Raporunda Bulunması Gereken Hususlar
Kalibrasyona
yönelik ölçme işleminde, ölçme işleminin yapılacağı ortam şartlarının
belirlenmesi, ölçüm yapılacak noktaların doğru tespit edilmesi, uygun ölçme
cihazının seçimi ve personelin eğitimli olması oldukça büyük önem kazanmaktadır.
Ölçüm raporunda aşağıdaki hususların yer alması gerekmektedir:
Ölçüm raporunda aşağıdaki hususların yer alması gerekmektedir:
- Referans cihaz tanımı
- Kalibrasyon talimatı
- Referans değerler
- Ölçüm değerleri
- Ölçüm belirsizliği ve belirsizlik
toleransları
- Özel koşullar
- Kopya sayfalar için kopya kaşesi
ve imza,
- Yazılı onay olmadan kısmen
kopyalanmayacağını belirten bir beyan
- Ölçülen büyüklüklerin uygun ölçü
birimleri
- Sertifikanın ölçüm raporunun
ilgili sertifikaya ait olduğunu tanımlamak amacıyla üst bilgi olarak cihaz
markası model ve seri no
Kalibrasyon Sertifikasında Bulunması Gereken
Hususlar
- Kalibrasyonun yapıldığı
laboratuara ait bilgiler:
- Kalibrasyonun
yapıldığı yer
- Kalibrasyonun
yapıldığı tarih
- Müteakip
kalibrasyon tarihi
- Sertifika
tarihi
- Sertifika no
- Kalibrasyonu yapılan cihaza ait
bilgiler
- Cihazın tanımı
- İmalatçısı
- Modeli ve seri
no
- Cihazın ait
olduğu birim
- Sipariş no
- Kullanılan Referans Standartlar
- Kalibratörlerin
adı
- Kalibratörlerin
modeli
- Kalibratörlerin
seri numaraları
- Kalibratörlerin
sertifika geçerlilik süreleri
- Kalibrasyonun yapıldığı çevre
şartları
- Sıcaklık
- Nem
- Sıcaklık
Dengeleme Zamanı
- Kalibrasyon Metodu
- Akredite eden
kuruluşa ait bilgiler
- Kalibrasyonu yapan teknik
personelin adı soyadı ve imzası
- Onay makamı, mühür ve imza
Hiç yorum yok:
Yorum Gönder