Klinik Mühendisliğinin Görevleri

KLİNİK MÜHENDİSLİĞİNİN GÖREVLERİ

klinikmuhendislik.com  biyomedikalmuhendislik.com

SUNUM VE ORYANTASYON ( PO : Prensentation & Orientation )

• GEREKLİ OLAN OFİS,TEKNİK SERVİS, TAKIMLAR ,ARAÇ GERECİNİ TAMAMLAR.
• BİYOMEDİKAL SERVİS & JCI LANSMANINI HAZIRLAR VE YAYINLAR.
• TÜM PERSONEL İLE TANIŞIR VE BİYOMEDİKALİ TANITIR.
• VE OPERASYON BAŞLAR…

ENVANTER VE ETİKETLEME ( IL : Inventory & Labeling ) 

• Tüm envanter sayar.
• Tıbbi cihaz envanteri ve demirbaş envanterinin ayrıştırır.
• İki ayrı envanter için database oluşturur.(lokasyon-marka-model-seri no vs.)
• Database göre medikal ekipmanın ve aksesuarların uluslararası (JCI ) ECRI ye göre
kod listesi oluşturur ve silinmez, yırtılmaz ve anti-bakteriyel etiket ile etiketler.
• Non-medikal olanlar için (masa-sandalye-tablo vs.) Soyağacı oluşturur ve etiketler.
• PDA ve BİOVİS vizit ve sayım programını kullanarak oluşan database bilgisayar ortamın
da saklar ve günceller.
• Sahadaki etiket tüm envanterin bilgilerinin bu database ile entegrasyonun sağlar.
• Saha da kullanılacak pda el terminaline database import eder.
• Kit karşılığı ve konsinye cihazları ayrıca tespit eder ve listeler.
• Yeni cihaz ihtiyaçlarını değerlendirir.
• Sahada duran fakat kullanım dışı cihazlara “KULLANIM DIŞI” veya sadece belli bir
kısmı arızalı bir cihazları “BU İŞLEV KULLANIM DIŞI” ile etiketler.
• Hek cihazların kayıtlarını Tıbbi Cihazlarla ilgili database’den çıkarır.

DÜZELTICI BAKIM (ONARIM) (CM: Corrective Maintenance) 

• Bim ile ortak çalışma yaparak sistemdeki tüm bilgisayarlara arıza istek fişi modülü
yerleştirir.
• Mail-telefon ve vizit sırasında tespit edilen tüm arızalardan günlük iş plan yapar
• Cihazla ilgili sikayeti degerlendirir,problemi tespit eder.
• Garanti içi olan cihazlar için firmalara bildirim yapar.
• Firma gelecek ise kurum içinde firmaya refakat eder.
• Cihaz firmaya gönderilecek ise güvenli bir şekilde transport edilmesi için tüm donanımı
sağlar.
• “TIBBİ EKİPMAN İŞLETME DIŞINA ÇIKIŞ FORMU” doldurur,dosyalar..
• Firmaya giden cihazı takip eder.
• Cihaz çalışır halde geri gelmesini ve ilgili bölüme teslim edilmesini sağlar.
• Garanti dışı cihazlar için arıza tespit maliyet analizi yapar ve genel müdüre bilgi verir.
• Teknik kitaplara başvurur ve inceler.
• Cihaz Geri Çağırma bültenlerini takip eder.(Bu bültenler FDA veya üretici fimalar
tarafından cihazlarda hasta veya kullanıcı için tehlike arz eden durumlarda yayınlanır)
• Cihazın üretici veya distribitör firmasına danışır.
• CM için gerekli parçaları sipariş eder.
• Parçaların montajını yapar.
• CM’yi tamamlar ve validasyonunu tamamlar.
• Sigorta kapsamında olan cihazlar için hasar dosyası açtırır ve takip eder.
• CM ile ilgili dökümanlarını doldurur,dosyalar ve arşivler.
• Cihazı kullanıldığı servise geri gönderir.

PERİYODİK KORUYUCU BAKIM ( PM : Preventive Maintenance ) 

• PM için araştırma,hazırlık ve “YILLIK PERİYODİK BAKIM PLANI” yapar.
• PM dönemi yaklaşınca ilgili personelle iletişim kurar ve cihaz için randevu alır.
• Bu plana bağlı kalarak günlük,haftalık,aylık,üç aylık,altı aylık,yıllık periyotlarda
garantisi devam edenler için noninvaziv, kapsam dışına çıkmış ve/veya çıkacak olanlar
içinse invaziv tüm bakımların yapar/yaptırır.
• Cihazın dış görünüşünü,temizliğini,çalışmasını ve kalibrasyonunu kontrol eder.
• “YILLIK PERİYODİK BAKIM PLANI” na göre tüm işlemseli uygular/uygulatır.
• PM ile ilgili dökümanlarını doldurur,dosyalar ve arşivler.
“Tıbbi cihazların koruyucu bakım ve kalibrasyon ölçüm aralıkları ASHE (American Society for Hospital
Engineering) tarafından hazırlanan “Maintenance Management for Medical Equipment” standartlarında
kullanılan “Cihaz Yönetimi Katsayısı” hesaplanarak bulunur.”

KALİBRASYON VE SERTİFİKASYON ( CC :Calibration and Certificate ) 

• Envanteri net olarak çıkmış olan tıbbi cihaz ve ekipmanın kalibrasyona DAHİL / HARİÇ
olarak ayrı listelerini çıkartır.
• Hariç olanların ing-tur hazırlanmış olan sarı renkli “kalibrasyona dahil değildir” etiketleriyle
tespitler.
• Dahil olanlar için ecrı – jcı protokllerine göre “YILLIK KALİBRASYON ÇAĞRI-İZLEME
PLANI” hazırlar.
• Bu plana bağlı kalarak altı aylık ve yıllık periyotlarda kalibrasyon ölçümlerinin tamamlar.
• Kalibrasyondan geçen tüm cihazların etiketlenmesi ve her biri için özel sertifika yazar.
• CC cihazların bilgilerinin tıbbi cihaz sicil kartlarına işler.
• Cihaz kapsamı dışında ancak kalibrasyon ölçümü statüsünde olan Steril ve yarı
steril alanların partikül ölçümleri ve medikal gaz sistemi de prosedürlere dahil
eder.
• Kalibrasyon periyotlarının yarı periyotlarında validasyonların yapar ve bilgilerinin
validasyon takip formlarına işler.

TEKNİK ZİYARET ( TV :Technical Vizit )

• Bölümleri gezer,personelle iletişim kurar.
• İçine tıbbi cihaz envanteri olan pda ile biovis programı ile tüm bölümlerde teknik
vizit yapar ve digital imza alır. ( bu sistemi teknik servis ve bilgi –işlem ortak
kullanabilmektedir.)
• Arızalı cihazlar varsa yerini tespit eder.
• Kullanıcıların sorularına cevap verir.
• Yeni cihazları teslim alır.
• Olabilecek problemleri değerlendirir.
• Cihazların olası lokasyon değişliklerini sağlar.
• MÜŞTERİ içi eğitim hazırlar ve uygular.
• Diğer teknik personellerle(teknik servis,bilgi-işlem vb.) bilgi alış-verişi içinde olur
• Mavi Kod prosedürüne uyar.
• Altyapı eksiklikleri tespit eder.
• Topraklama,kurşunlama ve uluslar arası MÜŞTERİ elektrik güvenlik ölçümleri ve
uygulamalarını yapar.

DÖKÜMANTASYON ( Documents ) 

• JCI için gerekli tüm prosedür,talimat,form,liste,plan,şema vs oluşturur.
• Tüm tıbbi cihazlara sicil kartı açar.
• Tüm Cihazların kullanım Talimatları hazırlar ve cihazların uygun yerlerine asar.
• Satın alma departmanı için teknik şartname hazırlar.
• Aylık Düzenli İş Emirlerini (PM) dökümantasyonunu tamamlar.
• Planlanmamış İş Emirlerini (CM) dökümantasyonu tamamlar.
• Kullanım dışı kalan cihazların (HEK) dökümanlarını hazırlar.
• Tıbbi cihazlarla ilgili meydana gelen olayların raporlarını dosyalar.
• Aylık biyomedikal servis işleyiş raporu hazırlar ve genel müdüre sunar.
• Bölümler arası haberleşmelere cevap verir.
• FDA cihaz dökümantasyonunu tutar.
• Depodaki cihaz dökümantasyonunu tutar.
• Cihaz Geri Çağırma bültenlerinin dökümantasyonunu tutar.
• Donanım ve Yazılım seviye yükseltmelerinin tamamlanmış (upgrades)
dökümantasyonunu tutar.
• Kişisel niteliklerle ilgili (Kurs, eğitim, vs) dökümanları günceller.
• Dış firmaların servis formları ve kayıtlarını tutar.
• Yeni gelen cihazların tüm teknik ve kullanıcı manuel,cd,disk,kaset,video,dungle
vs.materyalleri arşivler.
• Kullanıcı kitaplarına DKD (dış kaynaklı doküman)numarası vererek ilgili bölümlere geri
dağıtır.

MALZEME VE YEDEK PARÇA ( MS :Material & Spare Part )

• MS envanterleri tutar.
• MS ilgili database’i tutar.
• MS ilgili ihtiyaçlari değerlendirir.
• Maliyet analizlerini yapar ve alternatif firmaları araştırır.
• MS ilgili değişim planını yapar.
• MS siparişini verir.
• Atıl stokların depodan çıkarılmasını sağlar.
• Satın alma emirlerini tamamlar.
• Verilen malzeme siparişlerini izler.
• Bu işlemlerle ilgili gerekli dökümantasyonu tutar.

ATÖLYE ALET VE CİHAZLARI KONTROLÜ (Check of devices) 

• Çalışma alanı sağlar.
• İhtiyaç durumunda yeni servis aletleri satın alır.
• Yazılım yükseltmeleri uygular.
• Yeni/değişecek cihazları tavsiye/talep eder.
• Test cihazlarının çalışmalarının doğrulamasını yapar.
• Test cihazlarının onarımını yapar/yaptırır.
• Yeni cihazların eğitimini sağlar.
• Kalibrasyon ilgili gerekli dökümantasyonu tutar.
• Update service manuals Servis kitaplarını güncelleştirir.
• Atıl stokların atölyeden çıkarılmasını sağlar.

YENİ CİHAZ MONTAJI YAPMAK/YAPTIRMAK ( Assembly And Editing ) 

• Yeni kurulacak teşkilat / cihazlar için keşif çalışmalarına katılır.
• Gelen yükleme listesi ve verilen siparişten malzemeleri kontrol eder.
• Taşıma için gerekli donanımı (taşıma/kaldırma araçları, vs) sağlar.
• İstenen malzemenin gelip-gelmediğini kontrol eder.
• Gerekli test donanımını sağlar.
• Cihazın çalışma kontrolünü yapar.
• Cihazı Envantere ve tıbbi cihaz envanterine ekler.
• Elektrik Güvenlik Testini (ESI) yapar.
• İlgili personelle iletişim kurar.
• Kullanıcı ihtiyaçlarını anlar ve belirler.
• Üretici/Distribütör firmalar ile koordineli çalışır.
• Teknik eğitim yaptırır .
• Kullanıcı eğitimi düzenler .
• Gelen firma yetkilisine refakat ederek cihazı kullanılacağı yere kurdurur/kurar .
• Yerine kurulan cihazı sorumlu kişiye teslim eder .
• Bu işlemlerle ilgili gerekli dökümantasyonu tutar.

EĞİTİM (Education) 

• Cihaz eğitimlerine katılır.
• Servis içi kullanıcı eğitimi düzenler.
• Üretici/Distribütör firmaların servis içi kullanıcı eğitimlerine katılır.
• İlgili bölümün Servis içi kullanıcı eğitimlerine katılır.
• Mesleki yayınları okur.
• Kurallar ve düzenlemelerle ilgili güncellemeleri okur.
• Tıbbi uygulamalarla ilgili Kuralların standartlarını izler.
• Teknik bülten ve yayınları okur.
• Kullanıcı ve Servis kitaplarını okur.
• Mesleki organizasyonlara iştirak eder.
• Bölüm toplantılarına katılır.
• Gerekli ek eğitimler için talepte bulunur.
• Seminerlere katılır.
• Üretici/Distribütör firmaların eğitimlerine katılır.