TIBBİ CİHAZLAR KALİBRASYON LİSTESİ VE ÖLÇÜM PERİYOTLARI

klinikmuhendislik.com

TIBBİ CİHAZLAR KALİBRASYON LİSTESİ VE ÖLÇÜM PERİYOTLARI BELİRLENİRKEN :

1. Faz cihazlar kalibrasyonu yapılması zorunlu olan, kalibrasyon periyotları 6 ay olan ve süresi değiştirilemeyen kalibrasyon ölçüm sıralamasında ilk yapılması gereken cihazları kapsamaktadır. 

2. Faz cihazlar kalibrasyonu yapılması yine zorunlu olan ancak kalibrasyon periyotları kullanım sıklığına bağlı olarak 6 ay ile 12 ay arasında değişebilen cihazları kapsamaktadır.Ancak güvenlik amacıyla firma olarak sizin özel talebiniz olmadıkça 6 aylık periyotta değerlendirilmektedir. 

3. Faz. kalibrasyonu yapılması zorunlu olan,kalibrasyon periyotları 12 ay olan ve süresi değiştirilemeyen kalibrasyon ölçüm sıralamasında ilk yapılması gereken cihazları kapsamaktadır. 

4. Faz cihazlar ise kalibrasyonu zorunlu olmayan fakat hastane talebine göre kalibrasyonları yapılabilen cihazları kapsamaktadır. 

Genel. 

•  Tıbbi amaçlı kullanılan buzdolabı ve tüm soğutucular (morg vs.) içindeki mevcut dereceleriyle birlikte kalibrasyonu zorunludur.

•  Biyokimya Otoanalizörü,Tam Kan Sayım Cihazı,Hormon Analizörü vbg.laboratuvara ait cihazlar standart olarak bir kalibrasyon metodu yoktur.Bu tip cihazları kullanıcıları cihazların kendi üreticilerinden temin ettikleri, değerleri önceden lot numarasıyla belirlenmiş kontrol kanları ile günlük olarak çalışarak karşılaştırma yöntemiyle sürekli olarak kendilerini ve cihazı denetleyebilirler.Bu tip cihazların kendi printerları sayesinde yapılan bu çalışmalar günlük olarak kayıt altına alınabilir.Olası bir denetimde bu sonuçlar beyan edilecektir. 

Bir laboratuvar cihazı olmasına rağmen hastanenin servis katlarında veya ev kullanıcılarının da kullandığı küçük cep tipi glukometreleri vardır.Bu cihazların yanında şeker ölçüm stripleriyle birlikte bir adet kalibratör verilir ve o kutudaki şeker striplerinin ölçümleri bu kalibratörle ayarlanır.Kullanıcılar bu işlemi yapınca cihazlarının vereceği sonucun da doğru olacağına inanırlar.Oysa bu aslında sadece elektronik bir ayardır ve cihazın elektronik yönden doğru çalıştığının teyididir.Test sonucunun doğru olması için şeker stribinin de doğru çalışmalı yani üretim hatası olmamalı, son kullanım süresi geçmiş olmamalı, kapağı açık ve nemli ortamda kalıp bozulmuş olmamalıdır.Bu tip cihazla yapılan ölçüm ile laboratuar da yapılan ölçümden farklıdır. Farkın en önemli sebebi glukometre ile parmak ucundan alınan tam kandaki seker düzeyinin ölçülmesidir.Laboratuvarlar da ise kan genellikle koldaki damardan alınır,kanın eritrosit,lökosit,trombosit dediğimiz şekilli elemanları ayrılır ve sıvı kısmı olan plazmadaki seker düzeyi ölçülür.Bulunan değerler evde okunanlardan % 10-15 düzeyinde daha yüksek olabilir, tokluk kanında bu fark daha da artabilir.Acil olarak kan şekerini ölçen bu küçük cihazlarında kalibrasyonları,merkez laboratuarda ki otoanalizör ile aynı kontrol kanı cross çalışarak yapılmalıdır. Minimum ayda bir kez düzenli yapılan bu kontrol sonuçları hastanenin antetli kağıdına yazılarak sorumlu Biyokimya uzmanı hekim tarafından kaşe/imza ile kayıt altına alınıp arşivlenmelidir.Bu küçük mobil cihazlar numaralandırılarak takip edilmeli, şayet ölçüm sonuçları arasında % 10 dan büyük fark var ise cihaz “Kullanım Dışı” olarak tasnif edilerek depoya kaldırılmalıdır. 

Kabul Kriteri:

Koldan venöz kan alınarak bakılan plazma glikozu açlıkta 80-100 mg/dl normal değerler olarak kabul edilir.

2. saat tokluk değerleri 80-140 mg/dl arasındaki değerler sağlıklı insan normal değerleridir.

Sağlıklı insanda kan sekerinin düşük olduğunun kabul edildiği değer 60 ve altıdır. 60-80 aralığı güvenlik aralığıdır. Pek çok laboratuvar açlık kan sekerini 60-100, tokluk kan sekerini ise 60-140 arasında alır.

•  Radyolojik sistemlerdeki çalışan personelin kullandığı beden tip kurşun önlük ve thyroid koruyucuları da scopy yöntemiyle herhangi bir kurşun kırığı ve şua sızıntısı olup olmadığı kontrol edilmelidir. Düzenli yapılan bu kontrol sonuçları hastanenin antetli kağıdına yazılarak sorumlu Radyoloji zzmanı hekim tarafından kaşe/imza ile kayıt altına alınıp arşivlenmelidir.Takip için önlükler permanentli kalemle numaralandırılmalı,kurşun kırığı tespit edilen ise “Kullanım Dışı”olarak tasnif edilerek depoya kaldırılmadır.” 

1.FAZ: 
Anestezi Cihazları + Ventilatörleri 
Anestezi Cihazları Vaporizatörleri 
Ventilatörler- Respiratörler (Adult - Pediatrik - Servo - Portable - Transport) 
Bebek Küvözleri (Transport-Yoğun Bakım) 
Pacemakerlar (Harici Kalp Pili) 
Otomatik Mikropipetler 

2.FAZ: 
Hastabaşı Monitörler (Cyb-Byb-Kyb-Kvc-Transport) 
Defibrilatörler ( Bifazik-Monofazik ) 
EKG Cihazları ( Yorumlu-Yorumsuz ) 
Eforlu EKG Cihazları+Treadmiller 
Elektrokoterler (Bipolar-Monopolar-Laparoskopik-Ercp) 
Radyo Frekans Cihazları- Ligasure - Termal Wending

3.FAZ: 
Açık Küvözler ( Reanimasyon Yatakları) 
Ağrı Pompaları ( PCA ) 
Basınç - Kan Torbaları 
Bebek Yatakları ( Radyan Isıtıcılı ) 
Beden Dereceleri ( Axilla-Skin-Rectal-Nazal ) 
Benmariler (Su ısıtıcıları-Termostatik Banyolar) 
Beslenme Mama Pompaları ( Enteral ) 
Biberon Sterilizatörleri 
Buhar Otoklavları - Ebro 
Büretler - Beherler - Mezürler 
Cerrahi & Shaver Motorları ve Şarj üniteleri 
Cryo Cufflar 
Derin Dondurucular (Freezer) 
Digital Tansiyon Aletleri 
Ekstraktörler - Gomcolar 
Elektrikli-Mobil-Cerrahi Aspiratörler ( Küretaj ) 
Elektriksel Güvenlik Testi 
Elektronik hasta yatakları (EGT) 
Endoskopi Sistemler Kontrol Manometreleri 
Enjektör Pompaları (Enjektomat-Perfüzör) 
Etilenoksitler (Temp)-Ebro 
Fetal Monitörler ( NST ) 
Fibrilatörler 
Flash Otoklavlar- Ön yıkama (Arındırma) Cihazları 
Formaldehitler (Temp)-Ebro 
Fototerapi Cihazları 
FTR Diadinamiler 
FTR Diatermiler 
FTR Enterfransiyel - Vakumlar 
FTR Galvani Faradiler 
FTR Parafin - Hotpack Kazanları 
FTR Tensler 
FTR Traksiyonlar 
FTR Ultrason Cihazları 
Hassas Terazi 
Hasta Body Isıtıcıları ( KVC ) 
Hemodinami Monitörleri - IBP 
Hygrometreler 
İntra - Aortik Balon Pompaları 
İrrigatörler 
Isıtıcı - Soğutucular ( KAP ) 
Kal Alma-Çalkalama Cihazları 
Kalp - Akciger Pompaları Kan Bankası Dolapları ve Isıtıcıları 
Kurşun Önlükler ( +Troid ) 
Kuru Hava Sterilizatörü 
Mama Isıtıcıları Manometre+ Flowmetreli O2 tüpleri Merkezi Sis. 
Manometreleri Vakummetreleri (Turbo) Negatif - Pozitif 
Merkezi Sistem Flowmetreleri 
Mikrobiyoloji İnkübatörleri ( Pastör Fırını-Etüv ) 
Morg Dolapları 
Mutfak- Kiler Soğuk Hava Dolapları ve Bulaşık Makinesi Isı Ölçümleri 
O2 konsantratörleri 
Otomatik Enjektörler ( KVC ) 
Otomatik Turnikeler ( Pnömatik ) 
Pulseoximetreler(Spo2) 
Ritim Holterleri,Tansiyon Holterleri 
Röntgen Banyo Cihazlar ( Islak ) 
Santrifüjler ( Masaüstü - İdrar - Hematokrit ) 
Serum Pompaları ( İnfüzyon ) Sıcak- Soğuk Kompressler 
Sinir Stimilatörleri 
Solunum Fonksiyon Test Cihazı (Sprometre-SFT) 
Süt Çekme Pompaları 
Tansiyon Aletleri ( Analog-Civalı-Sabit ) 
Tartı ,Baskül ( Adult,Pediatrik ) - (Digital-Analog)+Boy Ölçerli 
Telemetriler - Tüm konsolları ile birlikte 
Tıbbi amaçlı Buzdolapları 
Tıbbi amaçlı Buzdolapları Dereceleri 

RADYOLOJi FAZI: 

Ultrasonografiler - Problar ile ( Konveks-Vaginal-Lineer-İntrakaviter) 
EKO-(Ekokardiyografi) - Problar ile 
X-Ray Mangetic Rezonanslar (MR) 
X-Ray Anjiyo Cihazları (DSA) 
X-Ray Bilgisayarlı Tomografiler (CT) 
X-Ray Kemik Densitometreleri 
X-Ray Cihazları Digital Röntgen
X-Ray Cihazları Konvansiyonel Röntgen
X-Ray Cihazları Mammografi 
X-Ray Cihazları Portable Mobil Röntgen
X-Ray Cihazları Scopy ( C / U Kollu ) 
X-Ray Panaromik Çene Röntgeni 
X-Ray Diş Röntgeni 

•  Medikal Gaz Sistemi Komple Sistem Testi